细辛脑不良反应的应对步伐
宣布时间：
2018-02-07
培美他尼(细辛脑注射液)是人工合成的高纯度细辛脑 。具有祛痰镇咳、解痉平喘、抗炎镇静的作用 ，适用于成人和儿童细菌性肺炎、肺内熏染、急慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张、壅闭性肺气肿、支气管肺癌以及伤风引起的咳嗽、咯痰、喘气 。
产品特点：专利、原研、精制产品；海内唯一的中药单体合成祛痰止咳平喘药；镇咳、祛痰、止喘三效合一；支气管舒张作用强、祛痰、平喘效果更好；临床适用于呼吸科、儿科、老干科等多个科室 。
培美他尼?（精制）细辛脑注射液是我司原始研制的产品 ，与其他同类品种相比 ，最早获得批文 ，并且自产细辛脑质料 ，从源头上提高产品质量 ，质量标准远高于国家药典标准及其他企业 。生产方面接纳奇异的提纯及二次结晶手艺 ，使产品中杂质含量小于3‰ ，远低于国家标准的1% 。由于细辛脑自己的特点 ，不良反应事务时有爆发 ，下面是对不良反应的剖析及应对步伐 。
一、细辛脑不良反应临床体现及治疗步伐
1.1、致全身过敏样反应
临床体现：胸闷、憋气 ，急躁担心 ，面色青紫 ，口唇紫绀 ，呼吸急促 ，脉搏细弱 ，四肢凉 ，血压下降 。
治疗步伐：对症治疗及使用肾上腺素 ，地塞米松 ，非那更 。
1.2、致全身皮肤及其附件损害
临床体现：主要症状为皮疹、荨麻疹、风团样红疹；面部及颈部呈粟粒巨细红色斑疹 ，压之褪色 ，部分病例延伸至胸前和四肢 。
治疗步伐：对症治疗及使用地塞米松,葡萄糖酸钙 。
1.3、其他系统不良反应
1.3.1、消化系统
临床体现：频仍吐逆 。
治疗步伐：对症处置惩罚并使用复合水溶性维生素加入葡萄糖氯化钠注射液250 ml中静脉滴注 。
1.3.2、其他类
临床体现：面色发红 ，眼眶周围水肿 。
治疗步伐：对症治疗及使用地塞米松 ，非那更 。
二、细辛脑不良反应预后
细辛脑注射液所引起的不良反应多为速发型失常反应 ，若是不良反应爆发后实时停药并获得有用治疗 ，能完全恢复 ，不会泛起后遗症 ，预后优异 。
三、细辛脑爆发不良反应缘故原由
3.1、细辛脑爆发不良反应缘故原由
3.1.1杂质及辅料
现在以为细辛脑注射液所含的微量杂质β-细辛脑（含量＜0.5%）和辅料吐温80是导致不良反应爆发的主要缘故原由 。
⑴细辛脑注射液所含有的主要成份为α-细辛脑 ，细辛脑尚有β-细辛脑、γ-细辛脑等结构式 。在合成α-细辛脑的历程中 ，会有微量β-细辛脑天生；由于β-细辛脑的分子量及物理特征与α-细辛脑一样 ，在提纯历程中很难将β-细辛脑完全扫除 ，导致细辛脑注射液里含有微量的β-细辛脑（含量＜0.5%） 。
⑵ 吐温80 ，正式品名为聚山梨酯80 ，为药物制剂中常见的辅料之一 。由于其具有较好的助溶作用 ，在制备难溶性药物的注射剂时 ，常用作助溶剂、乳化剂和稳固剂 。该辅料已收入多国药典 ，包括中国药典（CP）、欧洲药典（EP）、英国药典（BP）、美国药典（USP）、日本药局方（JP） 。该辅料静脉用于人体具有一定的清静性 ，但在临床应用中该辅料的注射剂仍可见一些清静性问题的报道 ，如过敏、溶血等不良反应 ，因此应注重对注射用聚山梨酯80增强质量控制 。
3.1.2合并用药
呼吸系统疾病大部分伴有细菌熏染 ，在治疗历程中往往需要同时应用细辛脑和抗生素；为利便给药 ，可能会将两种药物混淆一起静脉给药 ，这样会加大泛起副反应的危害 ，另一方面β-内酰胺内抗生素自己就有泛起过敏反应的副作用 。
3.1.3个体差别
过敏反应主要泛起在有过敏史或家族过敏史的病人、儿童和晚年人 。
细辛脑不良反应爆发多见全身过敏样反应和全身皮肤及其附件损害（爆发率91.3%） ，过敏性休克较有数 。
3.2 不良反应爆发人群特点
有过敏史或家族过敏史的病人有5例 ，过敏体质病人爆发细辛脑不良反应几率高于通俗人 。
儿童及晚年人约占80% ，是细辛脑的高发人群 。由于儿童与晚年人患病后体质较弱 ，药物耐受力较差 ，易导致不良反应的爆发 。
不良反应的爆发无男女性别差别 。
3.3 不良反应爆发时间
细辛脑注射液不良反应爆发时间多在用药后的0.5h—5h左右 ，多为速发型失常反应 。
四、应对细辛脑不良反应战略
4.1 在临床推广中合理用药 ，阻止不良反应高发人群用药 ，镌汰不良反应的爆发 。
4.2 有过敏史及过敏体质病人的病人审慎使用 。
4.3 单独使用 ，建议不与其他药物配伍使用 。
4.4 准确的输液浓度与用量 ，阻止高浓度输液 ，不使用氯化钠注射液配伍使用 。
| 5%或10%葡萄糖 | 100ml | 250ml |
| 用药量 | 8-16mg | 16-24mg |
4.5 最先输液速率宜慢（20滴/分钟） ，先视察10 分钟左右 ，如无不良反应 ，再增添滴速至不凌驾40滴/分钟 。
4.6 注射为主 ，配合雾化治疗 。
4.6.1超声波雾化能在常温下可将水溶剂药液雾化成为1～5μm的微粒 ，供患者吸入治疗 ，吸入药液雾粒直接作用于病人的患处 ，能迅速减轻炎症 。
4.6.2静脉给药8h后肺部药物含量缺乏全身含量的1%；
4.6.3雾化吸入给药则有70%的吸入药物可直接漫衍于呼吸道外貌 ，并且细辛脑雾化吸入的药物剂量仅为静注剂量的10～20%就可抵达相似临床疗效 ，进入全身血液循环的药物远远少于静点给药 ，大大降低了药物的不良反应 。
4.6.4在部分易导致不良反应的病人（体质差晚年、儿童）使用时 ，细辛脑注射液可与地塞米松5mg配伍使用 ，能大大降低不良反应的爆发率 。
五、小结
细辛脑注射液具有止咳、平喘、祛痰的疗效 ，切合医院呼吸系统疾病用药的需求 ，在10多年使用中获得了医生和病患的认可 ，证实其临床使用是清静有用的 。由于细辛脑注射液中含有微量β-细辛脑（含量＜0.5%） ，在制剂历程中不可完全扫除 ，少少数病人使用后泛起速发型的失常反应 ，对症治疗及抗过敏治疗后能完全恢复 ，不再使用细辛脑后不会复发 ，不留下后遗症 。在临床使用中阻止过敏体质病人使用 ，低浓度缓和慢滴注输液 ，配合雾化吸入治疗 ，能镌汰不良反应的爆发率 。
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